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进口标准品怎样进行日常管理

发布时间:2019-06-12 19:11 来源:未知 编辑:admin

  中药化学对照品由于是由有机溶剂中提取或精制得,故一般水分很低,因此在目前没有规定水分含量的情况下,只要求在标定时对熔点较高的中药化学对照品置于105℃干燥。同时,对于不稳定的对照品则可置硅胶或五氧化二磷真空干燥器中干燥后应用。严格地说,对照品应规定干燥失重限度,对残留有机溶剂也应有所规定。

  据丰寿标准品专家介绍,过去测定化学对照品的含量及杂质含量的方法一般包括:容量法、重量法等,也有用紫外E值测定的。然而,由于近代科学发展,尤其是光谱色谱技术的广泛应用,而上述容量、重量法只能得到如总生物碱、总黄酮等大类总成分含量,而现在可用的液相法、薄层扫描法等不仅操作方法简单,还能得到相对准确的结果

  据了解,相溶度分析法主要是检出包括异构体的杂质量,而差示扫描热量法是测定物质熔融热,但由于杂质存在可发生变化,虽然可测得对照品的纯度,但不能用于熔融时分解的物质。在中药化学对照品的含量测定中,有些含量测定方法采用了美国药典收载的鉴别用标准品,按含量测定用对照品要求作纯度与含量考察,但在制定标准限度中,必须确切了解对照品的纯度与含量。

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